核苷酸类药物作为治疗新冠肺炎已启动临床试验

2020-02-03 22:35浏览数:276 
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据《澎湃新闻》官方公众号报道:2月2日上午,国家药监局药品评审中心(CDE)网站显示,新型冠状病毒感染肺炎的潜在有效药物瑞德西韦(remdesivir)临床试验申请已经获受理。并且经过国家相关部门批准,将跳过针对2019-nCoV(2019新型冠状病毒)的Ⅰ期、Ⅱ期试验,2月3日,在北京中日友好医院紧急启动了Ⅲ期临床试验,试验总样本量270例。

2月1日凌晨,权威医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表多篇关于2019-nCoV病例的论文,其中一篇介绍了美国首例确诊病例的诊疗过程以及其接受瑞德西韦(Remdesivir)进行试验性治疗的临床表现。该患者在治疗之后,病情出现了迅速缓解。
据《新英格兰医学杂志》刊发:瑞德西韦(remdesivir这是一种核苷酸类似物前药,能够抑制依赖RNA的RNA合成酶(RdRp)。原先,这种在研疗法计划用于埃博拉病毒治疗,但冠状病毒里同样有RdRp。因此,这种在研疗法也有望对冠状病毒进行抑制。
其实,核苷酸类药物用于临床治疗病毒感染、肿瘤等疾病,已经较为广泛。
这源于科学家、医学工作者对核酸、核苷酸免疫功能的不断探索。

NO.1

国内对核酸在免疫领域的研究始于2001年

2001年4月,珍奥联合复旦大学公共卫生学院、同济大学基础医学院对“珍奥核酸等产品对机体健康影响”进行研究。
经过两年,大样本(612人、多中心、随机双盲人体试验后,得出结论:珍奥核酸胶囊,可促进人体白细胞介素-2(IL-2)明显增高,对提高人体的细胞免疫和体液免疫有明显作用,对人体抗氧化、延缓衰老、提高耐力、改善疲劳具有保健作用。

NO.2

2003年4月,证实上述结论正确可信


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2003年4月14日,中国预防医学会食品卫生学分会、辽宁省科技厅分别组织专家,组成鉴定委员会,对上述结论进行鉴定。综合评价结果为:复旦大学公共卫生学院、同济大学基础医学院两家单位,为珍奥核酸等产品所进行的对机体健康影响的临床性研究,课题设计科学,严谨合理,样本量大,实验方法严格,技术路线正确,数据处理可靠,研究结果可信。

NO.3

2004年,国际免疫学家青克纳格尔博士开始对核酸进行研究

2003年,世界免疫学联合会主席青克纳格尔博士莅临大连,得知珍奥在“核酸可调节免疫应答以及促进IL-2增高方面”已经做了大量研究,因此,在2004年,与珍奥签约,深入研发核酸项目。

NO.4

八年研究证实:核酸、核苷酸可以有效地提高免疫功能


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△中国食品发酵工业研究院院长、核酸实验报告评审委员副主任蔡木易,宣布核酸实验的相关评审结论。

2006年起,珍奥继续与北京大学医学部公共卫生学院营养与食品卫生学系合作,对核苷酸进行了系统的安全性及效果评价实验。实验结果表明:核酸、核苷酸是一类重要的营养素,是构成基因的物质基础,可以有效地提高人体健康维护水平,提高免疫功能。
2014年,由中国工程院院士孙宝国领衔组成的评审委员会,对这一结论进行了证实。
随着科学技术的不断发展,和对核酸、核苷酸认识的不断深入,相信核酸,核苷酸将更广泛的服务于人体健康,为人类健康造福。


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