生物制品

  

  珍奥生物制品生产车间占地10000m2,按照新版GMP(2010版)设计厂房,其施工、验收是在严格GMP规范指导下进行的。车间内建有口服固体生产线,口服液体生产线,软胶囊生产车间,生产数十种以核酸为核心的保健品、特殊营养膳食及功能食品,包括国家“十一五”科技支撑计划项目的转化产品。


  硬件方面车间所有设备的选型均采用目前国内先进技术,处于国内领先水平。车间配有独立的空气净化设施:设有十几组空气处理机,空气净化调节系统可对空气进行初、中、高效过滤;空气温、湿度调节。并配置了臭氧发生器,可向洁净室通入臭氧用于空气消毒。保证保健食品的生产环境洁净,操作环境舒适。同时配有独立的水净化设施:饮用水经多介质过滤器,再经过精密过滤器,之后进入一级反渗透、二级反渗透装置去除无机离子、有机物、微粒和细菌等,最后将净化的水输送到纯化水储罐中,用于生产。纯化水分配系统采用自动控制,自动调整纯水流速,保证管道路内不产生生物膜。定期进行巴氏消毒。


  软件方面按照GMP要求管理,生物制品通过了ISO9001ISO22000ISO14001等体系认证。同时引用了ISO9004标准和GB/T19580-2004卓越绩效评价准则,运用PDCA循环的方法对过程实施管理,并对过程关键绩效指标进行持续改进。


  质检中心设有理化实验室、仪器分析实验室、微生物实验室和稳定性试验留样实验室。各实验室均配备了与生产规模和检验要求相适应的仪器、设施和设备,如:高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、紫外分光光度计、万分之一天平、十万分之一天平、尘埃粒子计数器、超净工作台、生化培养箱、崩解仪等,用于原辅料、中间产品、成品检测,以保证产品安全及功效。


  综上所述,通过软硬件的控制、完善的产品监督检验,保证产品安全、功效,为用户提供高品质的健康产品。


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